北京手足口病再入高发期，疫苗在哪里？

北京市疾控中心统计显示，截至4月30日，今年全市共报告手足口病2293例，并有51起聚集性疫情报告，涉及病例140人。在全部手足口病例中，5岁及以下患儿占到87.28%。4-7月为手足口高发期，北京市卫计委表示，1周内累计出现10例以上或3个班级分别出现2例以上时，建议托幼机构停课10天。专家建议，为防止病情扩散，建议家长在两周隔离期后再送儿童复课。

一周内报告超600例

北京市疾控中心数据显示，一周(4月27日-5月3日)共报告603例，较上周上升31.66%。记者从首都儿研所了解到，目前医院手足口患儿门诊量较去年同期有所下降，就最近几周的高发情况，在门诊量上并未有明显体现。

成人亦可感染病毒

手足口病是由多种肠道病毒引起的急性传染病，四季均可发病，以夏秋季最多，4-7月为发病高峰。学龄前儿童为高发人群，并可多次发病。首都儿研所感染科主治医师黄辉表示，手足口病的传染途径较多：可经粪-口途径传播，还可通过患者的口鼻分泌物、皮肤或黏膜疱疹液及被污染的物品等接触传播，也可经呼吸道传播。

值得注意的是，成人也有可能感染该病毒，但与儿童不同，成人往往不会表现出明.显的手足口症状，可能表现为口疮、轻微感冒等。成人感染病毒后，可以传染给儿童，但自身并不发病，症状较轻。

患儿宜2周隔离期后复课

黄辉建议，家长尽量不要送手足口患儿去幼儿园、学校等，“根据传染病法的规定，隔离期为两周，但手足口患儿存在自愈的过程，往往在患病一周左右，病情开始减轻，很多家长会在不到两周的时间内重新送儿童到幼儿园、学校等，这反而容易造成病毒在更多人群中传播，而且病情较重的儿童，隔离期也应该相应延长。”通常来说，手足口在患病早期的传染性是最强的，在患病后期依然具有一定的传染性。

手足口病疫苗最新进展

手足口疫苗临床试验成功保护率近95%

疫苗是预防疾病的一种重要手段，手足口疫苗也已经取得了临床试验结果。北京市疾病预防控制中心副主任庞星火接受新京报记者采访时曾表示，“目前还没有批准上市的疫苗，会根据发病及病原情况综合考虑。”2014年2月26日，《新英格兰医学杂志》发表了北京科兴自主研发的肠道病毒 EV71疫苗Ⅲ期临床试验结果，该疫苗在目标人群中针对EV71相关的手足口病或疱疹性咽峡炎的保护率达到94.8%，并推断抗EV71中和抗体的保护性滴度水平为1:16。论文研究结果表明，受试者接受2针疫苗一年后，仍具有较高的抗体水平，可以得到保护。

目前只针对肠道病毒EV71

根据流行病学调查研究显示，80%左右的重症，90%以上的死亡病例均由肠道病毒EV71引起。90%以上的病例发病于6个月至5岁婴幼儿。论文数据显示，该疫苗表现出良好的免疫原性与安全性，能够在婴幼儿目标人群中预防EV71相关的手足口病。此外，研究还显示该疫苗对EV71相关的住院以及手足口病伴随的神经系统并发症(导致死亡的主要原因)有效率均为100%。另外，手足口病可以由多种病毒引起，包括EV71、柯萨奇病毒A16等。研发疫苗针对EV71病毒感染能够起到保护作用，但是并不能对其他病毒引起的手足口病提供交叉保护。北京科兴方面称，EV71疫苗已于2011年完成Ⅰ期和Ⅱ期临床试验，显示该疫苗具有良好的安全性和免疫原性。在此基础上，2012年开展了Ⅲ期临床试验，并于2013年3月揭盲。

即将进入现场检查阶段，年内有望获批上市

健康君了解到，5月14日，北京科兴收到国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE,CFDA)颁发的EV71疫苗生产现场检查通知书，标志着该疫苗向上市迈进了重要的一步。

收到通知后，科兴将尽快向CFDA提交生产现场检查申请，与CFDA确定连续三批疫苗的生产时间和检查时间。CFDA将在生产过程中进行疫苗抽样并送至中检院进行检验，整个过程预期将历时4到6个月。现场检查结束后，CFDA将汇总技术审评结果、现场检查结果以及中检院样品检验结果，形成最终审评意见。根据药品审评流程，该产品有望于半年内获批生产，这将成为国内首个手足口病疫苗。

健康君了解到，手足口病疫苗属于国内需求急迫、市场潜力较大的品种之一，涉足研发的企业不在少数。除中国医学科学院医学生物学研究所外，科兴生物和武汉生物制品研究所有限责任公司同样申请了该疫苗的生产批件，目前均处于在审评阶段，研发进度靠前。