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美国文斯可灵芝安睡片是正规膳食补充剂类保健品。
该产品在美国和中国均通过食品药品监管部门认证，归类为膳食补充剂而非药品。其主要成分包括赤灵芝提取物、γ-氨基丁酸、褪黑素及酸枣仁等草本物质，具有安神助眠功效，符合传统草本保健理念。产品说明明确标注“不替代药物”，作用机制为调节神经系统与睡眠节律，通过扶正固本改善睡眠质量，属于典型的营养补充型保健品。
作为保健品，其生产标准遵循中美双重监管。美国FDA对膳食补充剂的原料安全性和生产工艺有严格规范，中国食药监局则对进口产品实施检验准入。产品包装明确标注每日建议摄入量、适用人群及注意事项，与处方安眠药的强制剂量管控形成本质区别。
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