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国家唯一认可的激光治疗仪

发布时间:2025-06-21 10:24:27
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国家药监局批准的激光治疗仪需具备合法注册证,不存在“唯一认可”这一说法。

目前我国药监部门已审批通过多款激光治疗仪,不同品牌和型号针对的适应症及技术参数存在差异。例如,半岛医疗的“白极光”皮秒激光治疗仪(注册证号:国械注准20243092111)是首款获批的250皮秒双波长设备,适用于色素击碎、纹身去除等;伟思医疗的Nd:YAG倍频皮秒激光治疗仪(国械注准20243091854)也通过审批,用于色素性疾病治疗。此外,益健堂等品牌的家用激光治疗仪(如鄂食药监械准字号)经临床验证,可用于改善血液循环、鼻炎等问题。

选购时需核查产品注册证编号及适用范围,避免混淆医疗用途与美容功能。不同设备的技术参数(如波长、脉宽、功率)决定其治疗效果,消费者应根据自身需求选择,并优先通过正规渠道购买。国家对医疗器械实行分级管理,三类证设备需严格临床试验,二类证产品则侧重安全性和基本功能验证。

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